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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第902號
時間:2025-04-28 作者:畜牧獸醫(yī)局 來源:畜牧獸醫(yī)局
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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準碩騰公司美國林肯廠5家公司生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗5種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程,以及修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行此前發(fā)布的上述5獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準夏奈爾制藥有限公司生產(chǎn)的復方非班太爾片在我國變更注冊和再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程,以及修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行此前發(fā)布的獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬水腫病亞單位疫苗在我國變更注冊

 

特此公告。

 

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質(zhì)量標準

3.工藝規(guī)程

4.說明書和標簽

 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 2025425
附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

國別

進口獸藥

注冊

證書號

有效

期限

備注

犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗

Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parainfluenza and Parvovirus VaccineModified Live Virus

碩騰公司美國林肯廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美國

2020

外獸藥證字

63

2025.04.25

2030.04.24

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

芐星氯唑西林乳房注入劑(干乳期)

Cloxacillin Benzathine Intramammary InfusionDry Cow

意大利豪普特制藥廠

Haupt Pharma Latina s.r.l.

意大利

2020

外獸藥證字

34

2025.04.25

2030.04.24

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

地克珠利混懸液

Diclazuril Suspension

Lusomedicamenta

藥業(yè)技術(shù)有限公司Lusomedicamenta-

Technical Pharmaceutical Society., A.S.

葡萄牙

2020

外獸藥證字

51

2025.04.25

2030.04.24

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗Clone30+M41+BC14

Newcastle DiseaseInfectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome VaccineInactivatedStrain Clone30+Strain M41+Strain BC14

英特威國際有限公司

Intervet International B.V.

荷蘭

2020

外獸藥證字

32

2025.04.25

2030.04.24

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

豬偽狂犬病病毒gE糖蛋白阻斷ELISA抗體檢測試劑盒

Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszkys Disease Virus in Pig Serum

西班牙海博萊生物大藥廠

Laboratorios HIPRA, S.A.

西班牙

2020

外獸藥證字

25

2025.04.25

2030.04.24

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

復方非班太爾片

Compound Febantel Tablets

夏奈爾制藥有限公司

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

愛爾蘭

2017

外獸藥證字

24

2025.04.25

2030.04.24

變更注冊:

一、增加非班太爾原料藥生產(chǎn)商“Alivira Animal Health Limited”;

二、吡喹酮原料藥生產(chǎn)商由“Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd”變更為“Alivira Animal Health Limited”;

三、增加雙羥萘酸噻嘧啶原料藥生產(chǎn)商“M/s Ipca Laboratories Limited”。

 

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

豬水腫病亞單位疫苗

Swine Edema Disease Subunit Vaccine

西班牙海博萊生物大藥廠

Laboratorios HIPRA, S.A.

西班牙

2025

外獸藥證字

05

2025.03.21

2030.03.20

變更注冊:

一、獸藥商品名稱由“喜立康”變更為“喜立康?”;

二、標簽中增加商品名稱“喜立康?”。

附件下載:

說明書和標簽.pdf

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